La Food and Drug Administration (FDA) a refusé à SANOFI et à sa filiale GENZYME l'autorisation de mise sur le marché américain du Lemtrada destiné au traitement de la sclérose en plaques. La FDA a indiqué qu'une ou plusieurs études cliniques supplémentaires sont nécessaires avant qu'une autorisation de mise sur le marché du Lemtrada ne soit donnée. La Direction de GENZYME a contesté les conclusions de la FDA et a indiqué projeter de faire appel de cette décision.

SANOFI et REGENERON ont annoncé les résultats positifs du premier essai clinique de phase 3 de sarilumab dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. La Direction indique que les patients des deux groupes traités par sarilumab ont présenté des améliorations statistiquement et cliniquement significatives, comparativement à ceux du groupe placebo, pour les trois critères d'évaluation principaux (p<0,0001).

SANOFI et AVIESAN, l'Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé, ont renouvelé leur protocole de partenariat signé en 2010 pour une période de trois ans. La Direction déclare que l'objectif est de concourir à l'élaboration de nouveaux traitements ciblant des besoins médicaux non satisfaits, y compris dans le domaine des maladies rares, et de contribuer à l'excellence et au renforcement de la recherche et de l'industrie françaises au niveau international.

SANOFI a annoncé les résultats positifs de phase 3 de sa nouvelle insuline expérimentale U300 qui est une nouvelle formulation de la molécule de glargine, l'entité biologique de Lantus®. Les études cliniques ont démontré qu'elle avait un effet plus régulier et plus prolongé que Lantus®. Elle présente également l'avantage, selon la Direction, de nécessiter l'injection par voie sous-cutanée de plus petits volumes d'insuline que Lantus®.

Le chiffre d'affaires de SANOFI a reculé de 2,8% au 1er trimestre en raison de la concurrence des génériques. Son résultat net des activités accuse une baisse de 28,8%. La Direction indique que les performances du 1er trimestre sont en ligne avec les perspectives annoncées le 7 février 2013 pour l'ensemble de l'année. Elle table en 2013 sur un bénéfice net par action des activités stable, voire en baisse de 5%, à taux de change constants sauf événements défavorables imprévus.

SANOFI a placé avec succès une émission obligataire d'un montant de 1,5 milliard de dollars américains à échéance du 10 avril 2018, portant intérêt au taux annuel de 1,25%. La Direction indique qu'elle affectera le produit net de l'émission de ces obligations aux besoins généraux de la société, en ce compris le remboursement d'emprunts existants.