L'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a autorisé CARMAT d'effectuer, en France, l'implantation de son cœur artificiel bioprothétique chez des patients. La Direction rappelle que 3 centres français sont formés et prêts à participer à la 1ère phase des essais. Leurs équipes vont pouvoir débuter immédiatement le processus de sélection des patients selon le protocole d'étude approuvé par l'ANSM.

CARMAT a reçu 2,9 millions d'euros de subventions de Bpifrance au cours du 1er semestre 2013. Aucun autre revenu n'a été enregistré, le projet de cœur artificiel total CARMAT étant toujours en phase de développement. Ses charges d'exploitation ont été parallèlement réduites de 31% sur la période. Ses capitaux propres s'élevaient au 30 juin à 6 millions.

CARMAT, le concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total le plus avancé au monde a obtenu l'autorisation de quatre centres de chirurgie cardiaque de renommée internationale en Belgique, en Pologne, en Slovénie et en Arabie Saoudite pour effectuer les premières implantations humaines de son cœur artificiel total bioprothétique.

CARMAT, le concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total le plus avancé au monde a obtenu l'autorisation de quatre centres de chirurgie cardiaque de renommée internationale en Belgique, en Pologne, en Slovénie et en Arabie Saoudite pour effectuer les premières implantations humaines de son cœur artificiel total bioprothétique.

CARMAT a reçu un avis favorable du Comité de Protection des Personnes pour le premier essai clinique en France d'implantation chez des patients de son cœur artificiel total. Il précise que l'instruction du dossier d'autorisation des essais cliniques par l'AFSSAPS se poursuit comme prévu et qu'il parachève le programme de sécurisation des tests relatifs aux essais précliniques (tests d'endurance sur les bancs d'essais des prothèses implantables).

CARMAT a levé 29,3 millions d'euros à l'issue de son augmentation de capital. Le produit de cette opération sera affecté à la conduite des essais cliniques en France et en Europe, à l'industrialisation du projet de cœur artificiel CARMAT jusqu'à la soumission du dossier de mise sur le marché européen, ainsi qu'à l'accélération du développement des parties externes portables (pile, connectique, unité de monitoring, notamment) en vue de leur commercialisation dès 2013.