Advicenne annonce le renouvellement illimité de l’Autorisation de Mise sur le Marché de Sibnayal® au Royaume-Uni

Paris, France, le 1er juillet 2026, à 17h45 (CEST) – Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746), société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce le renouvellement illimité de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Sibnayal® (combinaison fixe de citrate et de bicarbonate de potassium) dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) au Royaume-Uni.

Le Medecines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a accordé le renouvellement illimité de l’AMM de Sibnayal® à compter de juin 2026. Ce renouvellement, obligatoire 5 ans après la délivrance initiale, valide définitivement l’AMM au Royaume-Uni. Après le renouvellement de l’AMM dans l’Union Européenne, la décision des autorités britanniques confirme le profil thérapeutique de Sibnayal® dans le traitement de l’ATRd, une maladie rénale rare affectant les enfants et les adultes.

Le programme réglementaire d’Advicenne est particulièrement riche avec plusieurs AMM obtenues pour Sibnayal® dans les pays du Golfe, les récents remboursements de Likozam® et Sibnayal® sur le marché français, ainsi que la revue du dossier d’enregistrement de ADV7103 par la Food & Drug Administration américaine et une décision attendue le 3 septembre 2026.

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A PROPOS D’ADVICENNE

Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746) est une entreprise pharmaceutique créée en 2007, spécialisée dans le développement de traitements innovants en néphrologie. Son médicament principal, Sibnayal® (ADV7103) a reçu une autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne, au Royaume-Uni, en Arabie Saoudite et aux Emirats Arabes Unis dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd). La revue du dossier d’enregistrement d’ADV7103 est en cours par les autorités américaines dans l’ATRd. ADV7103 est également en cours de développement dans la cystinurie en Europe et aux Etats-Unis. Basée à Paris, Advicenne, cotée sur le marché Euronext depuis 2017, est cotée depuis le 30 mars 2022 sur le marché Euronext Growth à Paris à la suite de son transfert de cotation. Pour plus d’informations : https://advicenne.com/

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