GENFIT : Résultats financiers du premier semestre 2026 et point sur les activités de la Société

COMMUNIQUÉ DE PRESSE

• Résultats financiers marquants :
  • Trésorerie et équivalents de trésorerie s’élevant à 113,8 millions d’euros au 30 juin 2026; devant permettre à la Société de financer ses activités au-delà de la fin de l’année 2028
  • Chiffre d’affaires s’élevant à 21,1 millions d’euros au 30 juin 2026, dont 21,0 millions d’euros provenant des royalties générées dans le cadre de l’accord avec Ipsen
• Faits marquants :
  • PBC : doublement de l’objectif d’Ipsen du pic des ventes annuelles mondiales d’Iqirvo® dans la PBC, porté à 1 milliard d’euros, soulignant le potentiel de création de valeur associé à l’accord de licence conclu avec GENFIT
  • MASH :
    • obtention en août 2026 d’une couverture Medicare aux États-Unis pour NASHnext®; le test commercialisé par Labcorp basées sur les technologies NIS™ de GENFIT
    • le pic des ventes annuelles aux Etats-Unis de produits basés sur les technologies NIS™ de GENFIT estimé par IQIVIA pourrait dépasser 1,5 milliard de dollars d’ici 2033
  • ACLF : un pipeline de stade clinique recentré sur les lancements programmés avant la fin de l’année de deux essais cliniques de Phase 2 évaluant nangibotide et nitazoxanide
  • CCA : poursuite du développement de GNS561 en combinaison thérapeutique, dont :
    • extension de l'étude de Phase 1b à de nouvelles cohortes à la suite de données préliminaires encourageantes
    • préparation de la Phase 2 de l’essai dont le lancement est programmé avant la fin de l'année

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 28 septembre 2026 – GENFIT (Euronext: GNFT), société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers pour le premier semestre 2026 et fait le point sur ses activités.

Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT, a déclaré : “Nous nous félicitons des progrès réalisés sur l’ensemble de nos activités et estimons disposer désormais d’une base solide sur laquelle poursuivre notre développement. Iqirvo® continue d’afficher des performances supérieures à nos attentes, avec des revenus de redevances qui ont plus que triplé au premier semestre 2026 par rapport à la même période de l’an dernier. Cette dynamique pourrait être renforcée par les résultats très encourageants de l’étude de Phase 3 ELSPIRE, comme en témoigne la récente révision à la hausse par Ipsen de ses prévisions de pic de ventes annuelles portées à 1 milliard d’euros. Parallèlement, notre activité de diagnostic de la MASH émerge comme un contributeur potentiel significatif à nos futurs revenus ; alors que l’enjeu principal sur ce vaste marché se déplace de la disponibilité des traitements vers l’identification et le suivi des patients. Enfin, nous sommes en cours de lancement de trois études distinctes de Phase 2 dont les résultats sont attendus l’an prochain, chacune ciblant une pathologie complexe pour laquelle nous estimons que nos programmes sont susceptibles d’apporter un bénéfice significatif.”

I. Point sur la situation financière

Trésorerie et équivalents de trésorerie

Au 30 juin 2026, GENFIT disposait de 113,8 millions d’euros de trésorerie et équivalents de trésorerie (contre 101,1 millions d’euros au 31 décembre 2025).

En 2026, la consommation de trésorerie résulte principalement des efforts de recherche et développement consacrés aux programmes de la franchise ACLF (Acute on-Chronic Liver Failure) - soit notamment aux programmes NTZ/G1090N, SRT-015, CLM-022 et VS-02 HE - d’une part, et d’autre part au programme GNS561 dans le cholangiocarcinome (CCA). Cette consommation de trésorerie a été compensée par deux encaissements significatifs intervenus au premier semestre 2026 : (i) le deuxième versement de 30,0 millions d’euros reçu dans le cadre de l’accord de partage de redevances (Royalty Financing) et (ii) le premier paiement d’étape commercial de 17,0 millions d’euros (20,0 millions de dollars américains) reçu d’Ipsen (comptabilisé en 2025 et versé en 2026).

Nous prévoyons que notre trésorerie et nos équivalents de trésorerie couvriront nos dépenses opérationnelles et dépenses en capital au-delà de la fin de 2028, et permettent ainsi le développement de notre portefeuille de programmes de R&D et le financement de nos besoins généraux. Cette estimation est basée sur les hypothèses et les programmes actuels et ne tient pas compte des événements exceptionnels. Cette estimation suppose : (i) la réception de futurs paiements d’étapes commerciaux significatifs en application de notre accord avec Ipsen et qu’Ipsen atteindra les seuils de vente attendus et (ii) l’exercice éventuel de l’option accordée à GENFIT de recevoir un troisième et dernier versement dans le cadre de l’accord de Royalty Financing.

Résultats financiers

Le tableau ci-dessous reprend l’état résumé du Résultat Net du Groupe établi conformément aux normes internationales International Financial Reporting Standards (IFRS) pour le premier semestre 2026, avec un comparatif par rapport au premier semestre 2025.

L’état résumé de la situation financière, l’état résumé du résultat net et le tableau résumé des flux de trésorerie du Groupe, établis selon les normes comptables IFRS, figurent en Annexe.

L’ensemble des informations sur les états financiers résumés ainsi que le rapport des Commissaires aux Comptes sur ces comptes figurent dans le Rapport d’Activité et Financier Semestriel 2026 consultable dans la rubrique « Investisseurs » du site internet de GENFIT.

Les investisseurs sont également invités à prendre en considération l’ensemble des informations figurant dans le Document d’Enregistrement Universel 2025 de la Société déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 3 avril 2026 sous le numéro D.26-0221 ainsi que celles figurant dans le Rapport d’Activité et Financier Semestriel 2026 avant de décider d’acquérir ou de souscrire des actions de la Société ; ces deux documents étant disponibles sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org). Ceci comprend notamment les facteurs de risques décrits dans la section 2 du Document d’Enregistrement Universel et l’actualisation qui en a été faite à la section 2.5 du Rapport d’Activité et Financier Semestriel 2026, dont la réalisation est susceptible d’avoir (et a eu pour certains) un effet défavorable significatif sur le Groupe, son activité, sa situation financière, ses résultats, son développement ou ses perspectives et qui sont importants pour la prise de décision d’investissement.

Commentaires sur les résultats financiers

Revenus

Revenus de redevances

La quasi-totalité des revenus comptabilisés en 2026 est attribuable aux redevances issues des ventes mondiales d’Iqirvo¹ (élafibranor) dans le cadre de l’Accord Ipsen. Ces redevances sont affectées au remboursement du Royalty Financing.

Revenus de milestones

Le 20 mai 2025, GENFIT a annoncé que le prix et le remboursement d'Iqirvo (élafibranor) d'Ipsen dans la PBC avaient été accordés en Italie. Il s'agit du troisième pays majeur européen à obtenir cette autorisation, après le Royaume-Uni et l'Allemagne. Cette troisième autorisation a débloqué un nouveau paiement d'étape de 26,5 millions d'euros en application de l’accord de licence et de collaboration avec Ipsen, en raison de l’approbation du prix et du remboursement d'Iqirvo (élafibranor) sur trois marchés européens majeurs.

Dans le cadre de la comparaison des revenus d’une année sur l’autre, il convient de tenir compte du calendrier de comptabilisation des paiements d’étape : les revenus du premier semestre 2025 incluaient un paiement d’étape, tandis qu’aucun revenu de cette nature n’a été comptabilisé au premier semestre 2026. D’autres paiements d’étape pourraient toutefois être comptabilisés à l’avenir.

Autres produits

Le crédit d’impôt recherche a augmenté par rapport à la période précédente, principalement du fait de l’augmentation des frais éligibles de recherche et développement.

Charges d’exploitation

Les charges d’exploitation se sont élevées à 33,8 millions d’euros en 2026, contre 35,6 millions d’euros en 2025, comprenant les frais de recherche et développement, les frais généraux et administratifs, les frais de marketing et de pré-commercialisation, et les autres produits et charges opérationnels.

Les frais de recherche et développement en 2026 ont diminué par rapport à la période précédente, principalement en raison de l’arrêt du programme VS-01-ACLF en 2025. Cette diminution a été partiellement compensée par la progression des activités de développement menées sur les autres programmes prioritaires du Groupe, notamment nitazoxanide (NTZ)/G1090N, VS-02-HE, GNS561 et VS-01-UCD.

Les frais généraux et administratifs en 2026 ont diminué par rapport à la période précédente, principalement en raison de la non-récurrence des coûts liés à la liquidation de Versantis comptabilisés en 2025, ainsi que des économies réalisées à la suite du retrait de la cote du Nasdaq.

Résultat financier

Le résultat financier se solde par une perte de 17,4 millions d’euros au premier semestre 2026 contre une perte de 10,2 millions d’euros au premier semestre 2025.

Les charges financières en 2026 ont augmenté par rapport à la période précédente, principalement en raison des charges résultant de la variation de la juste valeur du Royalty Financing comptabilisée en résultat.

Résultat net

Le premier semestre 2026 se solde par un résultat net négatif de 26,1 millions d’euros contre un résultat net négatif de 10,0 millions d’euros au premier semestre 2025.

II. Point sur l’activité de l’entreprise

Deux sources de revenus émergentes

• Elafibranor dans les maladies hépatiques cholestatiques

  PBC – Le 30 juillet 2026, Ipsen a publié les résultats de ventes d’Iqirvo (elafibranor) pour le premier semestre 2026. À cette occasion, Ipsen a relevé son estimation du pic des ventes annuelles dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) de 500 millions d’euros à 1 milliard d’euros. Ce relèvement a fait suite à l’annonce, le 13 juillet 2026, de l’atteinte du critère d’évaluation principal de normalisation de la PAL (phosphatase alcaline) chez 85 % des patients traités par Iqirvo (élafibranor) contre 23 % sous placebo, dans l’étude de Phase 3 ELSPIRE. Il est également expliqué par l’accélération de la croissance des ventes aux États-Unis, portée par l’augmentation du nombre de patients, ainsi que le succès des lancements dans plusieurs pays européens. Les ventes nettes d’Iqirvo se sont élevées à 173 millions d’euros au premier semestre 2026².

  Cette dynamique a également permis à GENFIT d’activer, en janvier 2026, une tranche additionnelle de 30 millions d’euros dans le cadre de l’accord de Royalty Financing avec HCRx, renforçant ainsi ses marges de manœuvre financières, sans dilution pour les actionnaires.

  PSC – Au-delà de la PBC, Ipsen a annoncé le lancement, au début de l’année 2026, de l’étude de Phase 3 ELASCOPE évaluant l’elafibranor dans la Cholangite Sclérosante Primitive (PSC). Le potentiel de marché de la PSC est considéré comme comparable en taille à celui du marché des traitements de seconde ligne dans la PBC. Sous réserve du succès du développement clinique d’elafibranor et de son approbation règlementaire dans cette indication, GENFIT serait éligible à de nouveaux paiements d’étapes, ainsi qu’à des royalties additionnelles à deux chiffres. Les résultats de l’étude de Phase 3 sont attendus aux alentours de 2031.

• Technologies NIS™ dans la MASH

  Statut du programme – En août 2026, le remboursement du test NASHnext® de Labcorp (basé sur les technologies NIS™ de GENFIT) par Medicare est entré en vigueur dans le cadre du barème des frais de laboratoire clinique (Clinical Laboratory Fee Schedule) pour les patients remplissant les critères de prise en charge. GENFIT estime qu’un élargissement de la couverture de remboursement par des organismes payeurs privés, s’ils étaient obtenus, pourraient favoriser une adoption accélérée de ces technologies. Le lancement d’un futur dispositif de diagnostic in vitro (IVD) pourrait également contribuer à l’expansion du marché en facilitant leur déploiement au sein d’un éventail plus large de structures de soins de santé.

  Aperçu du potentiel du marché américain – En prenant compte les données d’intention de diagnostic recueillies auprès des principales spécialités médicales, l’augmentation de la prévalence de la maladie et une stratégie de mise sur le marché par étapes couvrant à la fois les tests développés en laboratoires (Laboratory Developed Tests, LDTs) et les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD), le cabinet IQVIA estime qu’aux Etats-Unis, le pic de ventes des produits reposant sur les technologies de GENFIT pourrait dépasser 1,5 milliard de dollars américains à l’horizon 2033, avec un volume annuel de plus de 7 millions de tests réalisés aux États-Unis.³

  Au delà des États-Unis – En Europe et en Asie, GENFIT espère que sa stratégie IVD jouera un rôle déterminant dans la future commercialisation de ses technologies NIS™. Portés par l’expansion attendue du marché des traitements de la MASH, et par l’accessibilité accrue que sont en mesure d’offrir les produits IVD, ces marchés internationaux pourraient représenter, à terme, une opportunité substantielle de revenus additionnels.

Portefeuille R&D

• Programmes au stade clinique : trois programmes entrant en Phase 2 au second semestre 2026

Deux actifs dans la Décompensation aiguë sur cirrhose (ACLF)

Nangibotide – Durant l’été 2026 GENFIT a acquis le nangibotide, un candidat-médicament au profil différencié renforçant le portefeuille de thérapies innovantes de la Société adressant d’importants besoins médicaux non satisfaits. L’engagement d’un programme de Phase 2 avec ce composé repose sur une base scientifique et clinique solide liée à la voie de signalisation TREM-1 et sur le profil du candidat-médicament :

• Connaissance approfondie de la voie biologique ciblée par nangibotide
• Multiples signaux d’efficacité déjà observés avec nangibotide dans le cadre d’analyses post hoc de trois essais cliniques de Phase 2 menés chez des patients atteints de choc septique et de COVID-19, incluant notamment une réduction statistiquement significative de la mortalité chez les patients atteints de formes sévères de COVID-19, et des améliorations significatives du score SOFA par rapport aux valeurs de départ chez les patients atteints de choc septique
• Profil global favorable en matière de sécurité et de tolérabilité démontré dans quatre essais cliniques, incluant plus de 400 patients gravement malades à qui nangibotide a été administré, sans différence notable par rapport au placebo concernant les critères de sécurité.

Le lancement d’un programme de Phase 2 dans l’ACLF est espéré durant le quatrième trimestre 2026, ce qui permettrait d’obtenir des résultats en 2027.

Nitazoxanide (NTZ) – Les données positives de Phase 1 obtenues début 2026 ont confirmé le profil de sécurité favorable de NTZ et démontré une activité biologique multimodale, soutenant la poursuite de son développement clinique tout au long du continuum de la maladie ACLF. En mars 2026, NTZ a obtenu la désignation d’Orphan Drug (ODD) pour le traitement de l’ACLF. Une étude de preuve de concept avec NTZ a été initiée au troisième trimestre 2026, ce qui devrait permettre d’obtenir des résultats en 2027.

Un actif en oncologie

GNS561 - Des données préliminaires encourageantes issues de l’étude de la Phase 1b en cours évaluant le candidat-médicament GNS561 avec un inhibiteur de MEK (MEKi) dans le cholangiocarcinome (CCA) avec mutation KRAS ont été publiées en décembre 2025 et juin 2026. Suite à l’obtention de ces signaux préliminaires et à la décision prise de l’étendre à de nouvelles cohortes, cette étude de Phase 1b d’escalade de dose se poursuit comme prévu avec des données supplémentaires attendues au second semestre 2026. Le lancement de la Phase 2 reste attendu au second semestre 2026 et les résultats de la Phase 2 sont prévus pour 2027.

• Programmes au stade de recherche : plusieurs cibles thérapeutiques dans l’ACLF et l’oncologie

ACLF

La stratégie de GENFIT dans le traitement de l’ACLF se concentre sur ses deux actifs les plus avancés, le nangibotide et le NTZ, tous deux devant entrer en phase 2 de développement clinique en 2026, ainsi que sur le potentiel des approches fondées sur les vésicules extracellulaires.

Ce recentrage repose sur un ensemble croissant de données générées par les travaux de recherche précliniques internes, des données externes, des analyses translationnelles ainsi que des échanges réguliers avec des experts internationaux de premier plan en hépatologie et en médecine intensive.

Mobilisant ainsi ses ressources financières et ses efforts de développement sur les programmes présentant le rationnel translationnel et le potentiel clinique les plus solides, GENFIT a mis un terme au développement des programmes SRT-015 et CLM-022.

L’évaluation du programme VS-02-HE se poursuit, parallèlement à l’exploration continue de mécanismes d’action supplémentaires pertinents dans l’ACLF.

De nouvelles informations seront communiquées à mesure que ces programmes gagneront en maturité et progresseront vers le développement clinique.

Oncologie

À la suite des résultats préliminaires encourageants observés avec GNS561 en association avec un inhibiteur de MEK dans le cholangiocarcinome (CCA), qui confortent davantage le potentiel thérapeutique de l'inhibition de l'autophagie, GENFIT a engagé des travaux de recherche visant à explorer cette approche dans d'autres indications en oncologie ainsi qu'en combinaison avec d'autres agents thérapeutiques.

De plus amples informations seront communiquées au fur et à mesure de la progression de ces programmes vers le développement clinique.

Évolution dans la gouvernance

En février 2026, M. John BROZEK a remplacé Mme Florence SÉJOURNÉ en qualité de représentant permanent de Biotech Avenir SAS au sein du Conseil d'administration de la Société.

Performance Extra-Financière

En mai 2026, GENFIT a publié son Rapport de Performance Extra-Financière annuel (exercice 2025), présentant ses principales initiatives récentes et l'évolution de ses indicateurs clés de performance. En matière de reconnaissance extra-financière, GENFIT a maintenu son statut « Prime » attribué par ISS ESG ainsi que sa médaille d'or décernée par EthiFinance en reconnaissance de sa performance ESG. Par ailleurs, GENFIT est certifiée B Corporation depuis 2025.

Annexe

Résultats semestriels consolidés au 30 juin 2026

L’état résumé de la situation financière, l’état résumé du résultat net et le tableau résumé des flux de trésorerie du Groupe sont établis selon les normes comptables IFRS.

Les procédures d’examen limité sur les comptes consolidés résumés ont été effectuées. Les états financiers au 30 juin 2026 ont été arrêtés par le Conseil d’Administration le 28 septembre 2026.

L’ensemble des informations sur les comptes consolidés résumés ainsi que les notes annexes aux comptes consolidés pour le semestre clos le 30 juin 2026 et le rapport des Commissaires aux Comptes sur ces comptes figurent dans le Rapport d’Activité et Financier Semestriel au 30 juin 2026 consultable dans la rubrique « Investisseurs » du site internet de GENFIT.

Toutes les informations financières (sauf indication contraire) sont présentées en milliers d'euros (€).

État résumé de la situation financière

Actif

Passif

Etat résumé du résultat net

Tableau résumé des flux de trésorerie

A PROPOS DE GENFIT

GENFIT est une société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie associées à un risque vital et pour lesquelles le besoin médical reste largement insatisfait. Pionnière dans la recherche et le développement clinique dans ce domaine, GENFIT s’appuie sur un héritage scientifique solide, bâti sur plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT cible la décompensation aigüe sur cirrhose (Acute on-Chronic Liver Failure – ACLF), ainsi que les pathologies associées comme la décompensation aiguë (DA) ou l’encéphalopathie hépatique (EH). Elle développe des actifs thérapeutiques aux mécanismes d’action complémentaires, choisis pour cibler les voies physiopathologiques clés. La société s’intéresse également à d’autres pathologies graves comme le cholangiocarcinome (CCA), les troubles du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (AO). Son portefeuille R&D, couvrant plusieurs stades de développement, favorise un flux de données régulier. L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à fort potentiel – des stades précoces jusqu’aux phases avancées de pré-commercialisation – s’est concrétisée en 2024 par l’approbation accélérée d’Iqirvo® (elafibranor) par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMA) et la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni, dans le traitement de seconde ligne de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Iqirvo® est désormais commercialisé dans plusieurs pays.⁴ Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d’une franchise diagnostique incluant NIS2+®, utilisée pour la détection de la metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, anciennement stéatohépatite non alcoolique – NASH). GENFIT, une entreprise certifiée BCorp™ depuis 2025, est installée à Lille, Paris (France) et Cambridge, MA (États-Unis). La Société est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT) et a intégré les indices CAC Mid 60 et SBF 120 le 18 septembre 2026. En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.fr.

AVERTISSEMENT GENFIT

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, et en particulier des déclarations prospectives relatives à la trajectoire des ventes et aux performances commerciales futures d’Iqirvo® dans la PBC, à la capacité d’elafibranor à être développé avec succès puis approuvé dans la PSC et à la taille que ce marché peut représenter, à la possibilité de recevoir de futurs paiements d’étape et des redevances dans le cadre de son accord de licence avec Ipsen ; au développement futur de ses technologies NIS™ dans le diagnostic de la MASH et à la taille que ce marché peut représenter, en ce compris le développement et l’homologation de nouveaux traitements de la MASH et leurs adoption et déploiement commercial, l’adoption de NASHnext® en tant que test diagnostic permettant d’identifier les patients atteints de MASH « à risque » et à la taille de cette population, le remboursement de ce test par les assureurs privés, la capacité de la Société à mettre en oeuvre des partenariats avec les grands laboratoires pharmaceutiques qui commercialisent ces traitements, sa capacité à développer une version IVD (In Vitro Diagnostic) d’un test de diagnostic à partir de ces technologies et la possibilité de recevoir de futurs revenus dans le cadre de son accord de licence avec Labcorp ; au développement futur de la combinaison GNS561/Trametinib et aux délais envisagés pour obtenir des résultats complémentaires de phase 1b et lancer la phase 2 de l’essai clinique de phase 1b/2 en cours dans le CCA et obtenir leurs résultats et au potentiel de GNS561 en combinaison avec d’autres traitements et/ou dans d’autres cancers; au développement futur de NTZ/G1090N dans l’ACLF, en ce compris l’importance et les implications de la désignation ODD de NTZ par la FDA, le lancement d’un essai clinique de phase 2 dans le cadre du programme NTZ/G1090N et les délais pour obtenir ses résultats; au développement futur de nangibotide, y compris à l’intérêt potentiel dans de futures évaluations cliniques des signaux d’efficacité et des données de sécurité observées au cours d’études cliniques précédentes dans d’autres indications et la capacité de la Société d’initier un programme de Phase 2 avec ce candidat-médicament dans cette indication et les délais pour effectuer ce lancement et obtenir ses résultats; sur les objectifs de sa stratégie de gestion de son portefeuille de programmes ; et plus généralement des déclarations prospectives relatives à sa situation financière, à la progression attendue de ses programmes de recherche et développement et à leurs bénéfices thérapeutiques potentiels dans les indications auxquelles ils sont destinés. L’utilisation de certains mots, comme « penser », « potentiel », « espérer », « devrait », « pourrait », « si » et d’autres tournures ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, en ce compris celles liées aux programmes non cliniques et précliniques, la reproductibilité des résultats précliniques, la transposition des données issues de modèles animaux à la biologie humaine, la sécurité d’emploi des candidats-médicaments, au progrès, aux coûts et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités règlementaires aux Etats-Unis, en Europe et au niveau mondial concernant les candidats-médicaments et solutions diagnostiques, le prix, l’approbation et le succès commercial d’elafibranor dans les pays concernés, à la fluctuation des devises, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Ces aléas et incertitudes comprennent également ceux développés au chapitre 2 « Facteurs de Risques et Contrôle Interne » du Document d’Enregistrement Universel 2025 de la Société déposé le 03 avril 2026 (n° D.26-0221) auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») qui est disponible sur les sites internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf.org) et ceux développés dans les documents publics et rapports déposés auprès de l’AMF ou rendus publics par ailleurs par la Société. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication du présent communiqué. Sous réserve de la règlementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans le présent communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou autres.

CONTACTS

GENFIT | Investisseurs
Jean-Christophe MARCOUX – Chief Corporate Affairs Officer | Tel : + 33 3 20 16 40 00 | jean-christophe.marcoux@genfit.com

RELATIONS PRESSE | Media
Bruno ARABIAN –Agence Maarc | Tel : + 33 6 87 88 47 26 | bruno.arabian@maarc.fr
Stephanie BOYER – GENFIT | Tel : + 33 3 20 16 40 00 | stephanie.boyer@genfit.com

Notes

1. Iqirvo® est une marque enregistrée de GENFIT SA
2. https://www.ipsen.com/wp-content/uploads/2026/07/Ipsen-PR_HY-2026_30072026.pdf
3. Une autorisation réglementaire, conformément à la procédure d’approbation locale applicable, est nécessaire pour les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) et n’a pas encore été obtenue
4. Élafibranor est mis sur le marché et commercialisé notamment aux Etats-Unis et en Europe par Ipsen sous la marque Iqirvo®