Advicenne annonce le succès du renouvellement de l’AMM de Sibnayal® dans l’Union Européenne

Paris, France, le 12 janvier 2026, à 7h30 (CET) – Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746), société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce le renouvellement de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Sibnayal® (combinaison fixe de citrate et de bicarbonate de potassium) dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) dans l’Union Européenne.

L'Agence Européenne du Médicament (EMA) a renouvelé l’AMM de Sibnayal® à compter de janvier 2026. Ce renouvellement, obligatoire 5 ans après la délivrance initiale, valide définitivement l’AMM. Le franchissement de ce jalon important pour la poursuite du développement commercial de Sibnayal® en Europe s’inscrit dans un programme réglementaire riche avec l’obtention de l’AMM en Arabie Saoudite en juillet 2025 et plus récemment le dépôt du dossier d’enregistrement auprès de la Food & Drug Administration américaine.

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A PROPOS D’ADVICENNE

Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746) est une entreprise pharmaceutique créée en 2007, spécialisée dans le développement de traitements innovants en néphrologie. Son médicament principal, Sibnayal® (ADV7103) a reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe et en Grande-Bretagne dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd). ADV7103 est actuellement en phase avancée de développement clinique aux Etats-Unis et au Canada dans l’ATRd et dans la cystinurie en Europe et aux Etats-Unis. Basée à Paris, Advicenne, cotée sur le marché Euronext depuis 2017, est cotée depuis le 30 mars 2022 sur le marché Euronext Growth à Paris à la suite de son transfert de cotation. Pour plus d’informations : https://advicenne.com/

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