Advicenne décide du retrait de la demande d’enregistrement de ADV7103 aux Etats-Unis

Paris, France, le 31 août 2026, à 7h00 (CET) – Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746), société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce aujourd’hui le retrait volontaire de la demande d’enregistrement de ADV7103 dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale primaire aux Etats-Unis.

Il ressort de la revue du dossier et des derniers échanges entre Advicenne et la Food and Drug Administration (FDA) américaine, la nécessité de travaux complémentaires dans le domaine CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), qui ne peuvent être finalisés dans les délais de l’évaluation en cours.

ADV7103 (Sibnayal®), autorisé en 2021, est actuellement commercialisé dans l’Union Européenne et au Royaume-Uni. Il est également approuvé en Arabie Saoudite et dans les Emirats Arabes Unis.

La Société organise une visioconférence, en français, le mardi 1^er septembre 2026 à 18h00, accessible en cliquant sur le lien ci-dessous :

ADVICENNE WEBCAST

Cette visioconférence sera enregistrée et disponible sur le site internet d’Advicenne.

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A PROPOS D’ADVICENNE

Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746) est une entreprise pharmaceutique créée en 2007, spécialisée dans le développement de traitements innovants en néphrologie. Son médicament principal, Sibnayal® (ADV7103) a reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe, en Grande-Bretagne, en Arabie Saoudite et dans les Emirats Arabes Unis dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd) et il est commercialisé dans plus de 25 pays en Europe. Basée à Paris, Advicenne, cotée sur le marché Euronext depuis 2017, est cotée depuis le 30 mars 2022 sur le marché Euronext Growth à Paris à la suite de son transfert de cotation. Pour plus d’informations : https://advicenne.com/

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