L’OMS accorde une autorisation d’utilisation d’urgence au test BIOFIRE® Global Fever Special Pathogens, élargissant l’accès au diagnostic différentiel face à l’épidémie d’Ebola

Marcy-l’Étoile (France), le 19 octobre 2026 – bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Listing, EUL) au test BIOFIRE® Global Fever Special Pathogens Panel. Cette décision renforce l’accès aux tests de diagnostic différentiel dans le cadre de la lutte contre l’épidémie de maladie Ebola à virus Bundibugyo qui touche actuellement la République démocratique du Congo (RDC) et les pays voisins.

Cette inscription par l’OMS intervient alors que les autorités sanitaires nationales, les organisations internationales et les partenaires locaux poursuivent leurs efforts pour contenir l’une des plus importantes épidémies d’Ebola jamais recensées. Bien qu’aucun traitement spécifique ni aucun vaccin homologué n’ait été développé contre la souche Bundibugyo, il existe des tests diagnostiques rapides et précis qui constituent la première ligne d’action en matière de santé publique. Ces tests sont utiles pour identifier les cas suspects, orienter la prise en charge des patients, faciliter la recherche des cas contacts et limiter la transmission de la maladie.

Fabriqué par BioFire Defense, LLC, filiale de bioMérieux spécialisée dans la détection des menaces biologiques et le diagnostic des agents pathogènes à haut risque pour les agences gouvernementales américaines, le test BIOFIRE® Global Fever Special Pathogens Panel permet aux professionnels de santé de cibler simultanément 16 agents pathogènes à partir d’un seul échantillon de sang total en une heure environ. Il est notamment capable de détecter différents virus Ebola, les parasites responsables du paludisme, le virus de Marburg, le virus du Nil occidental et le virus de Lassa. En aidant à distinguer Ebola d’autres maladies fébriles aiguës présentant des symptômes similaires, ce test permet d’accélérer la prise de décision clinique et d’optimiser l’utilisation de ressources sanitaires limitées.

L’inscription sur la liste d’utilisation d’urgence de l’OMS constitue une référence à l’échelle internationale. Elle offre une voie accélérée aux autorités sanitaires, aux organisations internationales et partenaires chargés des approvisionnements d’intégrer le test à leur stratégie de réponse actuelle et à leur préparation future face à l’épidémie.

« L’autorisation d’utilisation d’urgence accordée par l’OMS est très importante, à la fois pour la préparation face à l’urgence de santé publique et pour la réponse à l’épidémie, » déclare Dr. Charles K. Cooper, Directeur Exécutif, Affaires Médicales, bioMérieux. « Lorsqu’une épidémie survient, un diagnostic précoce et précis peut faire la différence entre des cas isolés et une transmission plus large. Élargir l’accès à des solutions rapides de diagnostic différentiel donne l’opportunité aux professionnels de santé d’agir plus vite, d’optimiser les ressources et de mieux protéger les communautés. »

Il est important de préciser que le test cible le virus Ebola Bundibugyo, souche responsable de l’épidémie actuelle. Cette caractéristique a été développée plusieurs années avant l’apparition de cette épidémie, illustrant ainsi l’engagement historique de BioFire Defense en matière de protection contre les menaces biologiques et les maladies infectieuses émergentes.

Aider les autorités sanitaires à renforcer leurs capacités en matière de diagnostic

Depuis le début de l’épidémie, bioMérieux collabore avec les ministères de la Santé, les agences de santé publique et des partenaires locaux pour évaluer les besoins en tests de diagnostic, renforcer les capacités des laboratoires et soutenir leur déploiement dans les régions touchées.

La Société a augmenté ses capacités de production et accéléré la livraison d’instruments et de tests. Elle a également formé et accompagné sur place les professionnels des laboratoires afin de garantir une mise en œuvre rapide et des capacités de diagnostic durables.

bioMérieux a déjà livré des instruments et des réactifs au Centre Biomédical du Rwanda en juin dernier, en assurant la formation des équipes des laboratoires et un accompagnement dans l’implémentation des équipements. Nous avons également aidé l’Ouganda dans sa stratégie de préparation face à l’épidémie en fournissant des instruments et des réactifs au Réseau national ougandais de laboratoires de santé publique. En République démocratique du Congo, bioMérieux travaille avec l’Institut National de Recherche Biomédicale et les autorités sanitaires afin de fournir des instruments et des tests supplémentaires. Cette contribution vise à renforcer les capacités existantes en matière de diagnostic et à développer l’utilisation des tests de diagnostic moléculaire différentiel lorsque des recherches complémentaires sont nécessaires sur des cas suspects.

« La réponse à une épidémie ne consiste pas uniquement à fournir des tests », explique Vanina Laurent-Ledru, Directrice Santé Publique et Affaires Gouvernementales, bioMérieux. « Elle nécessite des partenariats solides, des professionnels de santé formés, des capacités de laboratoire et des systèmes de surveillance pérennes. Notre objectif est d’aider les autorités sanitaires non seulement à faire face à l’épidémie actuelle, mais aussi à renforcer leur stratégie de préparation face aux futures menaces sanitaires. »

Le test BIOFIRE® Global Fever Special Pathogens Panel est autorisé par la Food and Drug Administration (FDA). Il est également recommandé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aux États-Unis pour faire face à l’épidémie actuelle.

À PROPOS DE BIOMÉRIEUX

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Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 1963, bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. En 2025, le chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 4,1 milliards d'euros, dont plus de 94 % ont été réalisés à l’international (hors France).

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés principalement pour le diagnostic des maladies infectieuses. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.

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