Communiqué de Presse

MaaT Pharma fait le point sur ses activités et publie ses résultats financiers pour le premier trimestre 2026

• MaaT013 (Xervyteg®):
  • En mai 2026, la Société a été informée d’un avis à « tendance négative » du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant sa demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), en amont du vote formel du CHMP attendu en juin ; la Société prévoit de déposer une demande de réexamen à l’issue du vote formel.
  • Congrès annuel EBMT 2026 : MaaT Pharma a présenté les données de l’essai pivotal ARES pour MaaT013 (Xervyteg®), avec une communication orale en session présidentielle, et 3 posters (PHOEBUS, CHRONOS, THRASSA).
• Chiffre d’affaires de 0,8 million d’euros au premier trimestre 2026, généré par le programme d’accès compassionnel (EAP).
• Au 31 mars 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie étaient de 18,1 millions d’euros.
• Extension de l’horizon de trésorerie jusqu’en novembre 2026.

Lyon, France, 26 mai 2026 – 19h00 CET– MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant à améliorer la survie, annonce aujourd’hui un point sur ses activités et sa position de trésorerie au 31 mars 2026.

« Au cours du premier trimestre 2026, nous avons poursuivi nos activités avec rigueur financière tout en soutenant l’avancement de nos priorités cliniques et réglementaires. Le tirage de la tranche B de la BEI, associé à l’optimisation continue de nos opérations, a permis de prolonger notre horizon de trésorerie jusqu’en novembre 2026, afin de soutenir les prochaines étapes réglementaires, notamment le réexamen prévu de la demande d’AMM pour MaaT013 (Xervyteg®)», a déclaré Eric Soyer, Directeur Financier de MaaT Pharma.

Faits marquants du pipeline

En Hémato-Oncologie

Maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) – MaaT013 (Xervyteg®)

• En janvier 2026, MaaT Pharma a transféré la gestion du programme d’accès compassionnel (EAP) en Europe à Clinigen, permettant ainsi de s’appuyer sur son infrastructure et d’élargir l’accès aux patients. À ce jour, plus de 230 patients ont été traités dans le cadre de l’EAP, dans 13 pays différents, et les données issues du programme ont été présentées lors de grands congrès médicaux.
• En mars 2026, à l’occasion du congrès annuel de l’EBMT 2026 :
  • Les résultats finaux de l’essai pivotal ARES évaluant MaaT013 (Xervyteg®) dans l’aGvH ont été présentés pendant une présentation orale lors de la session présidentielle du congrès annuel EBMT 2026, le 23 mars 2026.
  • Le partenaire stratégique de MaaT Pharma, Clinigen a organisé un symposium dédié à l’amélioration de la prise en charge de l’aGvH gastro-intestinale réfractaire aux stéroïdes, dans le contexte du transfert du programme EAP en janvier 2026 et des activités en cours de préparation au lancement commercial, sous réserve de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de MaaT013 (Xervyteg®).
  • La Société a également présenté les résultats de l’étude CHRONOS, l’une des plus grandes études en vie réelle incluant des patients atteints d’aGvH gastro-intestinale réfractaire (n=59) traités par les traitements actuellement disponibles en troisième ligne autres que les thérapies basées sur le microbiote, et a annoncé la publication en avril 2026 de ces données rétrospectives dans la revue Bone Marrow Transplantation. Les résultats de CHRONOS ont montré une survie globale à 12 mois de 29 % et un taux de réponse globale gastro-intestinale au jour 28 de 37 %, soulignant ainsi le besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques dans cette indication.
• Plan réglementaire de MaaT013 (Xervyteg®)
  • Après la clôture de la période, MaaT Pharma a annoncé en mai 2026 qu’à l’issue de l’ « oral explanation » du CHMP de l’EMA, la Société avait reçu un avis de « tendance négative » en vue du vote de juin. À l’issue de ce vote formel, la Société a l’intention de demander un réexamen de la demande.
  • Comme précédemment indiqué, le plan de développement aux États-Unis se poursuit, sans impact significatif sur la trésorerie, soutenant le lancement potentiel dans des délais appropriés d’une future étude clinique aux États-Unis, sous réserve de l’obtention de l’autorisation réglementaire, d’un financement adéquat et de la préparation clinique et opérationnelle.

Par ailleurs, la Société continue d’étendre sa présence aux États-Unis via son programme d’accès compassionnel, avec des demandes récurrentes émanant d’hôpitaux de premier plan tels que City of Hope (Duarte, CA), Massachusetts General Hospital (Boston, MA), University of Alabama Hospital (Birmingham, AL), Miami Cancer Institute (Miami, FL), Chicago Medical Center (Chicago, IL) et Advocate Lutheran Hospital (Park Ridge, IL).

Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) – MaaT033

• En janvier 2026, après la clôture de la période, une troisième évaluation de routine par le comité indépendant de surveillance des données (DSMB) a été réalisée et a confirmé le profil de sécurité favorable de MaaT033 dans cet essai. L’étude de Phase 2 PHOEBUS est en cours et pourrait être pivotale en Europe. Les résultats principaux (survie globale à 1 an) sont attendus au quatrième trimestre 2028.
• En mars 2026, la Société a présenté, lors du congrès annuel EBMT 2026, un poster relatif à l’essai de Phase 2 PHOEBUS, détaillant le design et le profil de sécurité favorable confirmé par les cinq revues du DSMB depuis 2025.

En Immuno-Oncologie

MaaT034 – Candidats médicaments de nouvelle génération issus de la technologie de co-culture

• En 2026, la Société se concentre sur la production de lots conformes aux normes BPF et la préparation réglementaire, avec pour objectif le lancement d’un essai clinique chez l’homme en 2027, sous réserve de financements adéquats, avec une stratégie de développement axée en particulier sur le marché américain.
• En janvier 2026, MaaT Pharma a annoncé la randomisation du premier patient dans l’essai IMMUNOLIFE évaluant MaaT033 en combinaison avec le cemiplimab de Regeneron, afin d’améliorer le taux de contrôle de la maladie par rapport au traitement au choix de l’investigateur chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, résistants aux inhibiteurs PD-1/PD-L1 après exposition aux antibiotiques et présentant une dysbiose induite par ces traitements. La Société a également été informée par le promoteur académique de l’essai PICASSO que des résultats principaux pourraient être attendus au premier semestre 2026. Toutefois, le calendrier reste à la discrétion du promoteur et la Société n’a aucun contrôle sur les délais de communication des résultats de l’étude. Les données attendues pour PICASSO ont vocation à fournir uniquement des éléments complémentaires et n’ont pas d’impact direct sur la stratégie de développement de MaaT034.

Position de trésorerie¹

• Au 31 mars 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 18,1 millions d’euros (contre 24,9 millions d’euros au 31 décembre 2025), hors tirage de la tranche B (6 millions d’euros) en avril 2026 issu du financement de la Banque Européenne d’Investissement (BEI).
• La Société a mis en œuvre des mesures de gestion de trésorerie afin d’étendre sa visibilité financière jusqu’en novembre 2026 (contre août 2026 précédemment), couvrant les prochaines étapes réglementaires, y compris le processus de réexamen, tout en poursuivant le développement de son pipeline.

Chiffre d’affaires du premier trimestre 2026¹

• MaaT Pharma a enregistré un chiffre d’affaires de 0,8 million d’euros pour le premier trimestre 2026 (pour rappel, le chiffre d’affaires de l’EAP s’élevait à 1,1 million d’euros sur la même période en 2025).
• Depuis janvier 2026, à la suite du transfert du programme EAP en Europe à Clinigen, MaaT Pharma vend désormais le produit directement à Clinigen, qui le distribue ensuite aux hôpitaux en Europe. En conséquence, les revenus de la Société sont désormais déterminés selon les termes financiers de l’accord de licence. Ainsi, le chiffre d’affaires publié par MaaT Pharma au T1 2026, basé sur le prix de transfert et les royalties, s’élève à 0,8 million d’euros, ce qui aurait correspondu à 1,3 million d’euros sur une base avant ce transfert.
• La légère baisse du chiffre d’affaires publié s’explique principalement par le changement de méthode de comptabilisation des revenus. À périmètre comparable, les revenus générés par MaaT013 (Xervyteg®) au T1 2026 ont progressé de 19 % sur un an, reflétant une demande soutenue pour le produit.

Calendrier financier*

• 16 juin 2026 : Assemblée Générale annuelle
• 29 septembre 2026 : Publication des résultats du S1 2026
• 16 novembre 2026 : Publication du chiffre d’affaires et de la trésorerie pour le T3 2026

*Calendrier indicatif pouvant être soumis à modifications.

Modalités de mise à disposition des documents préparatoires à l’Assemblée Générale annuelle

• Les actionnaires de la Société sont invités à participer à l’Assemblée Générale Mixte qui se tiendra le mardi 16 juin 2026 à 9h30 dans les locaux de la Société, 70 avenue Tony Garnier – 69007 Lyon.
• L’avis préalable de convocation à l’Assemblée générale comportant l’ordre du jour et les projets de résolutions a été publié au Bulletin des Annonces Légales et Obligatoires (BALO) n°56 du 11 mai 2026, et l’avis de convocation sera publié dans le Journal des annonces légales « Le Tout Lyon » le 27 mai 2026.
• A compter de ce jour, toutes les informations et les documents énoncés aux articles R. 22-10-23, R.225-81 et R.225-83 du Code de commerce seront disponibles sur le site internet de la Société : www.maatpharma.com/fr. Il est précisé, conformément notamment aux articles L. 225-115 et R. 225-83 du Code de commerce, que le texte intégral des documents destinés à être présentés à l'Assemblée sera mis à disposition au siège social de la Société.
• L’Assemblée générale sera retransmise en vidéo, en direct et en intégralité, les modalités de connexion seront disponibles sur le site internet de la Société. La retransmission sera disponible, au plus tard, sept jours ouvrés après la tenue de l’Assemblée générale.

Prochaine participation à des conférences*

• 24-25 juin 2026 – Portzamparc Conference Mid & Small Caps 2026, Paris

*Calendrier indicatif pouvant être soumis à modifications.

A propos de MaaT Pharma

MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France. Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique.

Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et(ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

Contacts

MaaT Pharma – Relations investisseurs
Eric Soyer
Chief Financial Officer
+33 4 28 29 14 00
invest@maat-pharma.com

MaaT Pharma – Relations médias
Pauline Richaud
Head of Communications
+33 6 14 06 45 92
media@maat-pharma.com

Notes

1. Résultats financiers non audités