Points clés de la nouvelle stratégie

• Sous l'impulsion d'Oxurion, Exagis est passée d'une solution eCRF interne à un système de gestion des données cliniques (CDMS) élargi, destiné à des clients externes
• Exagis a déjà soutenu plus de 25 projets cliniques, impliquant plus de 16 000 patients, 600 centres cliniques et 18 promoteurs
• La plateforme est désormais commercialisée, identifiée et facturée distinctement dans le cadre des contrats clients, générant ainsi des revenus logiciels
• Exagis étend désormais son périmètre pour devenir un écosystème logiciel couvrant plusieurs étapes du développement clinique.
• Chaque nouvelle étude, client et acquisition apporte une expertise opérationnelle, des flux de travail (workflows) et des métadonnées propriétaires qui renforcent continuellement la plateforme
• Exagis est conçue pour devenir l'infrastructure technologique centrale d'Oxurion

Louvain, BELGIQUE – 8 juin 2026 – 20h30, Oxurion NV (Euronext Bruxelles : OXUR), entreprise biopharmaceutique basée à Louvain, annonce le lancement d'une stratégie de croissance axée sur le logiciel, centrée sur Exagis, sa plateforme propriétaire de recherche clinique développée au sein de sa filiale Axiodis CRO.

Déjà déployée auprès de plus de 16 000 patients, 600 centres cliniques et 18 promoteurs, Exagis a évolué progressivement d'un outil opérationnel interne vers une plateforme logicielle commerciale destinée au marché élargi du développement clinique.

Cette initiative marque une étape clé dans la transformation d'Oxurion vers un modèle économique plus scalable et technologique, combinant expertise en opérations cliniques, développement logiciel et données opérationnelles propriétaires.

Des opérations cliniques au logiciel

Initialement développée pour soutenir la collecte de données d'essais cliniques (eCRF), Exagis a progressivement évolué vers un système global de gestion des données cliniques (CDMS - Clinical Data Management System), conçu pour répondre à la complexité croissante des études cliniques modernes.

Exagis a été construit et perfectionné par des années de pratique sur le terrain. Depuis 2017, la plateforme a soutenu plus de 25 projets cliniques impliquant plus de 16 000 patients, plus de 600 centres cliniques et 18 promoteurs.

Au cours des derniers mois, Oxurion a accéléré la commercialisation d'Exagis en tant que solution logicielle autonome (standalone). La plateforme est désormais identifiée et valorisée de manière distincte dans les engagements contractuels avec les clients, reflétant son importance stratégique croissante au sein du Groupe et générant des revenus d'édition logicielle.

Développée par des professionnels des opérations cliniques pour des utilisateurs opérationnels, Exagis met l'accent sur l'ergonomie, la conformité réglementaire et la productivité. Sa conception a été directement guidée par les besoins pratiques et les flux de travail rencontrés au quotidien dans la recherche clinique.

Une plateforme enrichie par chaque étude

L'un des principaux facteurs de différenciation d'Exagis réside dans son exposition continue aux opérations cliniques réelles via Axiodis.

La plateforme capture et structure les flux de travail opérationnels propriétaires, les métadonnées et l'expertise des processus générés par les études en cours. À mesure que de nouveaux clients, projets et futures acquisitions sont intégrés, Exagis accumule continuellement une intelligence opérationnelle supplémentaire. Celle-ci est ensuite exploitée pour optimiser l'efficacité, l'automatisation et la prise de décision.

La stratégie technologique d'Oxurion prévoit également l'intégration progressive de capacités ciblées d'intelligence artificielle, axées sur des bénéfices opérationnels concrets : aide à la conception des études, standardisation des données, contrôles qualité et flux de travail réglementaires.

En combinant logiciel, expertise métier et données opérationnelles exclusives, la plateforme Exagis dispose des atouts nécessaires pour s'imposer de manière différenciée et évolutive au sein de l'écosystème technologique de la recherche clinique.

Prochain jalon de développement

La prochaine étape majeure du développement d'Exagis est le déploiement de son premier module d'eTMF (electronic Trial Master File), prévu pour juillet 2026. Ce module est conçu pour permettre aux entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie de gérer et d'organiser en toute sécurité la documentation des essais cliniques. Il constitue la première étape de l'expansion d'Exagis vers une plateforme logicielle eClinical modulaire plus vaste.

Les développements futurs devraient inclure des fonctionnalités additionnelles, notamment l'optimisation de la randomisation des études, la gestion des approvisionnements cliniques (clinical supply) et des fonctions avancées de gestion des données.

Un pilier central de la stratégie de croissance d'Oxurion

Exagis est appelée à devenir le socle technologique commun des activités de recherche clinique d'Oxurion, soutenant à la fois les opérations actuelles et les acquisitions futures.

Son déploiement à l'échelle du Groupe devrait faciliter la standardisation opérationnelle, accélérer l'intégration des structures cibles et générer des synergies accrues entre l'activité de logiciel et celle de services.

En élargissant progressivement la place d'Exagis dans son modèle économique, Oxurion ambitionne d'accroître la contribution des revenus technologiques récurrents tout en renforçant la valeur stratégique à long terme de son écosystème logiciel.

Cette initiative marque une nouvelle étape dans la transformation d'Oxurion en une plateforme spécialisée de recherche clinique. La stratégie de la Société est axée sur la construction d'une activité de services évolutive (scalable) et rentable, positionnée sur des catégories thérapeutiques à forte croissance, tout en créant de la valeur à long terme pour les actionnaires.

À propos d'Oxurion

Oxurion construit une plateforme technologique de recherche clinique et de solutions logicielles. La Société combine expertise opérationnelle clinique, innovation logicielle et données opérationnelles propriétaires pour accompagner les promoteurs des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante www.oxurion.com.

Informations importantes sur les déclarations prévisionnelles

Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué de presse peuvent être considérées comme des "prévisions". Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles et sont donc affectées par divers risques et incertitudes. L'entreprise ne peut donc pas garantir que ces déclarations prospectives se concrétiseront et ne s'engage pas à les mettre à jour ou à les réviser, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour toute autre raison. Des informations supplémentaires sur les risques et incertitudes affectant l'entreprise et sur d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence significative entre les résultats réels et les déclarations prévisionnelles sont incluses dans le rapport annuel de l'entreprise. Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre ou une invitation à vendre ou à acheter des titres ou des actifs d'Oxurion dans une quelconque juridiction. Aucune valeur mobilière d'Oxurion ne peut être offerte ou vendue aux États-Unis sans enregistrement en vertu de la loi américaine sur les valeurs mobilières (U.S. Securities Act). Loi sur les valeurs mobilières de 1933, telle que modifiée, ou en vertu d'une dérogation à cette loi, et conformément à toutes les lois applicables en matière de valeurs mobilières de l'État américain.

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