Lyon, France – 22 octobre 2026, 18h00 CEST – THX Pharma (Theranexus), société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques rares, annonce aujourd'hui la publication de sa position de trésorerie au 30 septembre 2026.

Au 30 septembre 2026, la trésorerie disponible s'établit à 16,0 M€, contre 17,5 M€ au 30 juin 2026. La consommation de trésorerie du troisième trimestre reflète la préparation opérationnelle de l'étude pivot internationale de phase 3 de Batten-1 ainsi que le remboursement des échéances des emprunts bancaires. Les coûts de développement clinique de Batten-1 sont intégralement pris en charge par Biocodex. Le décalage entre les dépenses engagées et leur refacturation peut toutefois générer des variations de trésorerie d'un trimestre à l'autre.

Faits marquants du troisième trimestre 2026

• Dépôt des demandes d'autorisation de l'essai pivot de phase 3 de Batten-1 – Le 1er septembre 2026, THX Pharma, Beyond Batten Disease Foundation (BBDF) et Biocodex ont déposé les demandes d'autorisation de l'étude Batten-1-02 auprès de la FDA, de la MHRA et, via le portail européen CTIS, de six États membres de l'Union européenne (France, Allemagne, Pays-Bas, Danemark, Suède et Italie). Cette étude ouverte et multicentrique, conduite dans dix centres de référence aux États-Unis et en Europe, doit inclure environ 27 patients âgés de 4 à 17 ans, avec l'acuité visuelle pour critère principal. Le recrutement des premiers patients est attendu d'ici la fin de l'année 2026, sous réserve des autorisations réglementaires.
• Délivrance d'un brevet européen protégeant Batten-1 jusqu'en 2041 – L'Office européen des brevets a délivré le brevet EP 4 188 371, qui protège l'utilisation du miglustat, principe actif de Batten-1, dans la forme juvénile de la maladie de Batten (CLN3) jusqu'au 30 juillet 2041, dans 38 États. THX Pharma bénéficie sur ce brevet d'une licence exclusive et mondiale consentie par BBDF. Ce brevet renforce la protection de Batten-1 qui bénéficie aussi d'exclusivités commerciales liées aux désignations de médicament orphelin obtenues aux États-Unis et dans l'Union européenne.
• Premier chiffre d'affaires significatif au premier semestre 2026 – Les résultats semestriels, publiés le 29 septembre 2026, font ressortir un chiffre d'affaires de 3,2 M€ et une perte nette ramenée à 0,1 M€, contre 1,1 M€ au premier semestre 2025.

Mathieu Charvériat, Président et Directeur Général de THX Pharma, déclare : « Avec TX01 et Batten-1, THX Pharma dispose aujourd'hui de deux actifs avancés dans les maladies neurologiques rares, chacun soutenu par des partenaires de premier plan. Notre trésorerie de 16,0 M€, associée au financement intégral du développement clinique de Batten-1 par Biocodex, nous permet de poursuivre notre feuille de route. Nous restons concentrés sur nos prochaines échéances : le démarrage de l'étude pivot de phase 3 de Batten-1, sous réserve des autorisations réglementaires, et la préparation, avec Exeltis, de la demande d'enregistrement de TX01 en Europe selon la procédure PUMA. »

Prochaine publication financière :

Position de trésorerie au 31 décembre 2026 : 18 février 2027

À propos de THX Pharma (Theranexus)

THX Pharma (Theranexus, Euronext Growth : ALTHX) est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les maladies neurologiques rares. La société développe notamment TX01, une nouvelle formulation destinée au traitement de la maladie de Gaucher et de la maladie de Niemann-Pick de type C, ainsi que Batten-1, un candidat-médicament ciblant la forme juvénile de la maladie de Batten (CLN3). TX01 fait l'objet de plusieurs accords de licence avec des partenaires pharmaceutiques internationaux, parmi lesquels Exeltis et Biocodex, pour son développement et sa commercialisation dans différentes régions du monde. Batten-1 fait l'objet d'un accord de licence mondial avec Biocodex pour son développement et son exploitation commerciale. THX Pharma dispose par ailleurs d'une plateforme innovante d'oligonucléotides antisens, codéveloppée avec des laboratoires de recherche de premier plan, dédiée au développement de nouvelles approches thérapeutiques pour les maladies neurologiques rares. THX Pharma est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (ISIN : FR0013286259 – ALTHX).

Pour plus d'informations : http://www.thxpharma.com

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Contacts :

THX PHARMA
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Déclarations prospectives

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à THX Pharma (Theranexus) et à ses activités, notamment concernant ses perspectives et le développement de ses produits. THX Pharma estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Toutefois, les déclarations prospectives ne constituent pas des garanties de performances futures. Elles sont fondées sur des événements futurs et dépendent de circonstances susceptibles de se produire ou non, ainsi que de divers risques et incertitudes, notamment ceux décrits dans le document d'enregistrement universel déposé par la société auprès de l'Autorité des marchés financiers le 29 avril 2026 sous le numéro D.26-0321, disponible sur le site internet de la société, ainsi que de l'évolution de la conjoncture économique.